EMA提议：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品该机构（EMA）用药安全和效用审计管理委员会建言，遏制对甲戊酸盐的适用管理，限制育龄期成年人适用甲戊酸盐。

这是由于，早产甲戊酸盐去除会导致婴儿脊柱和胚胎关键问题。

管理委员会建言，除了对病患无效或不耐受，甲戊酸盐不不宜用于病患患病有中风或的集障碍的受孕或将要受孕成年人。

对于那些甲戊酸盐是唯一病患某种程度的成年人来知道，不宜当顺利进行必要的避孕措施。如果有缺乏经验的主治医师擅长于处理这种可能会，可根据也就是说可能会，在主治医师的指导工作和监督下顺利进行更年期准备。此外，这种可能会某种程度也适用于预防帕金森氏症。

EMA还建言，外科主治医师在向这些成年人开具甲戊酸盐处方时，不宜得知有关用药的全部接收者，确保患病者了解用药的潜在效用，在赢取患病者的知情允诺后，方可顺利进行相关病患。

以上建言基于早产甲戊酸盐去除效不宜的一项系统设计审计，在这项系统设计审计中，EMA管理委员会不仅讨论了相关的患病者和家庭，还讨论了相关的专家和耳鼻喉科。

胚胎障碍

值得注意的研究说明了，早产甲戊酸盐去除的学龄前孩童胚胎关键问题病重效用超过30%-40%，包括：下车和语法延迟、记忆障碍、谈话和表述紧迫和智力水平极低。

此外，有数据资料说明了，乳房内甲戊酸盐去除的孩童在长大时，脊柱的效用分之一为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般孩童中的病重效用仅为2%-3%；并且，这些孩童患病多动症的效用也较大。当前数据资料也说明了，早产甲戊酸盐去除的孩童患病孤独症谱系障碍和孤独症的效用为一般孩童的3倍和5倍。

管理委员会建言，不宜当向欧洲议会的卫生保健人员和不感兴趣甲戊酸盐病患的患病者发放有关这种用药的教育档案，以得知他们这种用药的相关效用。外科主治医师也不宜当定期审计正在不感兴趣病患的**子或蓝图更年期成年人。

目前，这些建言已经提交至全人类互授权程序中和分散程序中协调组，等待事与愿违裁定。与此同时，对正在服用甲戊酸盐、对病患有任何无论如何的成年人，不宜立刻讨论主治医师。

迫不得已

在这一研究教育领域卓有建树的斯坦福大学的大学博士Kimford J. Meador知道，如果采纳这些建言，将会减少乳房内甲戊酸盐去除的孩童数量。鉴于甲戊酸盐去除的多种脊柱和婴儿胚胎关键问题效用，以及大分之一一半的受孕不属于蓝图受孕，甲戊酸盐对于大多数育龄期成年人来知道，是一个迫不得已的某种程度。

“我们拥护这一建言，甲戊高碘酸不不宜该作为病患育龄成年人中风的三线病患工具。并且，成年人在更年期期间也须要被得知用药的潜在效用。我们多年来致力于育龄期中风成年人不感兴趣孕前讨论的社交活动，同时也发放了一些资源，以确保她们了解到中风用药的潜在效用。”美国宣传组织Epilepsy Action的大众传播和竞选总经理Stacey Rennard文章。

尽管其他的中风用药也必要，但是对于已受孕或蓝图更年期的成年人来知道，最低剂量的甲戊高碘酸仍是最佳某种程度。这可能是因为这些替代用药并不能管控中风症状，不良反应过大，或是难以管控的中风发作效用远高于甲戊高碘酸带来的危害。

在这种可能会下，衡量公共利益后，患病者和主治医师才会断定，甲戊高碘酸对他们来知道是最安全的某种程度。如果采纳这些建言，不宜当确保患病者了解到甲戊高碘酸的潜在效用，并与主治医师订定最佳病患设计方案。

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编辑： 李英飞