据9月1日发行的消息,FDA已经批准后UCB美国公司的Vimpat单药疗法可用用药帕金森氏症。这显然该药可以单独给药可用以外普遍性发作的成年帕金森氏症病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后可用帕金森氏症病症的辅助用药。
美国监管机构这项新的推荐,显然以外发作的帕金森氏症病症可以使用Vimpat作为初治单药用药,而已经接受用药的帕金森氏症病症,也可以改用Vimpat单药用药。
该药是UCB美国公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下跌促使影响的主要产品。Vimpat在2014年年初拿到2.17亿欧元的额度。而高血压构建之后,如果UCB可以在与现有用药方法的竞争者(例如lamotragine和topiramate)中战胜,又将拿到越来越高的额度。
因为该病十分复杂,病症需要个普遍性化用药,因此,帕金森氏症病症的用药选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以包括越来越多帕金森氏症病人越来越多用药选择为目标。现今由于Vimpat的批准后,内科医生和帕金森氏症病症又有了越来越多用药选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时推荐了Vimpat各种药物单次损耗剂量。
UCB已原计划向欧洲递交提出申请,构建其在该区域的现有高血压。为此,UCB正要展开一项研究,比起lacosamide和carbamazepine缓释药物在可用新诊断以外普遍性发作帕金森氏症病症时的有效普遍性和安全普遍性。
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