据9同月1日释出的消息,FDA之前批文UCB公司的Vimpat单药疗法用于病人痉挛。这意味着该药可以单独给药用于部份性头痛的成年痉挛病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文用于痉挛病变的除此以外病人。
美国监管机构这项取而代之录用,意味着部份头痛的痉挛病变可以用于Vimpat作为初治单药病人,而之前接受病人的痉挛病变,也可以代替Vimpat单药病人。
该药是UCB公司面对Keppra(levetiracetam)销售收入下跌带来影响的主要的产品。Vimpat在2014年年初给予2.17亿欧元的盈余。而化学疗法适配以后,如果UCB可以在与基本病人方法的竞争者(例如lamotragine和topiramate)中都赢,又将给予愈来愈高的盈余。
因为该病十分复杂,病变只能定制病人,因此,痉挛病变的病人同样多多益善。UCB首席卫生吏ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供愈来愈多痉挛病人愈来愈多病人同样为目标。今日由于Vimpat的批文,内科医生和痉挛病变又有了愈来愈多病人同样。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时录用了Vimpat各种抗病毒单次负载低剂量。
UCB已计划向中都欧提交申请,适配其在该区域的基本化学疗法。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在用于新病患部份性头痛痉挛病变时的有效性和相容性。
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